A股首家肺癌新药公司上海谊众今日成功登陆科创板

2021-09-10 09:36 | 来源:中国证券报 | 作者:侠名 | [科创板] 字号变大| 字号变小


 上海谊众成立于2009年,是国内领先的创新药企业,拥有高分子材料、药物制剂、生物学等背景的高科技人才,掌握纳米药物载体和药用高分子辅料合成的核心关键技术,在纳米给...

        9月9日,国内改良制剂先锋,紫杉醇胶束独家企业上海谊众药业成功登陆科创板,A股市场迎来首家肺癌新药上市公司。由于肺癌是我国患者比例最高的癌症之一,发病率占全球四分之一,因此有机构人士表示,上海谊众在科创板上市,不光使公司十二年磨一剑的研发付出获得恰当的回报,也让这家拥有核心技术的创新药公司有能力走得更远。

        上海谊众成立于2009年,是国内领先的创新药企业,拥有高分子材料、药物制剂、生物学等背景的高科技人才,掌握纳米药物载体和药用高分子辅料合成的核心关键技术,在纳米给药系统领域具有独特的创新性。公司自成立以来,坚持自主创新,致力于抗肿瘤药物改良型新药的研发及产业化,着力建设聚合物胶束研发技术平台,将临床需求大、疗效明确、但副作用明显的化学制剂重新装载到公司研发的聚合物胶束纳米给药系统,从而获得增加溶解度、增强靶向性、降低不良发生率的创新制剂,使传统药物焕发新的临床价值。

        公司自主研发的核心产品紫杉醇胶束是聚合物胶束技术产业化结果,融合了纳米技术、生物材料、医药等新技术,是国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”第一批课题立项项目,申请并获授权3项发明专利,覆盖药用辅料、剂型、工艺制备等剂型制备的关键技术。该新药一旦上市,将填补国内胶束制剂领域空白,成为国内首个上市的紫杉醇胶束抗癌药物,是未来至少3年到5年内的独家品种。

        紫杉醇是经典的化疗基础药物,具备广谱抗肿瘤的特性,在肺癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌等肿瘤治疗方面具有独特优势。紫杉醇类产品目前是国内销售额排名第一的化学制剂,也是抗肿瘤药物领域销售金额最大的品种。

        上海谊众于2019年1月就已经完成紫杉醇胶束针对非小细胞肺癌的III期临床试验,是国内第一家完成注射用紫杉醇胶束III期临床的企业。该研究成果成功入选第20届世界肺癌大会(WCLC),并发表于国际知名期刊《AnnalsofOncology》。在与普通紫杉醇注射液的临床试验对照研究,以及与其他剂型紫杉醇的临床数据对比分析中,上海谊众的紫杉醇胶束在安全性、疗效方面均具有优势。对于一线治疗晚期NSCLS患者来说,公司自主研发的紫杉醇胶束联合顺铂在客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)达到了显著的临床获益,总生存期(OS)有延长趋势,并在临床使用剂量大幅提升情况下,具有相对更好的安全性和耐受性,达到了第三代含铂类联合化疗药物在晚期NSCLC一线治疗中疗效的新高度。

        从目前肿瘤治疗的临床实践趋势看,免疫+化疗、靶向+化疗将是未来的发展方向,紫杉醇作为化疗的基石药物,将是联合用药的化疗首选。良好的安全性和显著的疗效使紫杉醇胶束作为一种新型的抗肿瘤化疗药物,将成为抗肿瘤化疗的新选择。

        在销售方面,公司将采取自营为主、第三方为辅的多渠道覆盖营销模式,计划自营业务覆盖全国一半以上省份及数十个重点城市。

        未来三年内,上海谊众将围绕发展战略规划,加速产品商业化进程,实现紫醇胶束上市销售并快速放量增长;完成紫杉醇胶束在其他肿瘤如乳腺癌、胃癌、小细胞肺癌、卵巢癌、胰腺癌的临床研究,并申报上市;加强加深胶束载体改良型新药的研发,利用先发的纳米技术和高分子药用辅料合成技术优势,研发多西他赛胶束、卡巴他赛胶束,进行产品扩充,丰富产品线和研发管线;积极推进紫杉醇胶束与靶向药物、免疫制剂联合使用的临床推广研究,促使公司成为更具创新力的药品制造商。

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